YENİArtık Haberler yazılarını dinleyebilirsiniz!
ABD Beşinci Daire Temyiz Mahkemesi 16 Ağustos’ta kadın sağlığı için bir zafer kazandı. Alliance for Hipokrat Tıp – ABD Gıda ve İlaç İdaresi FDA’nın kimyasal kürtaj ilaçları için kritik korumaları geri getirmesi ve yasa dışı posta siparişi kürtajlarına son vermesi gerektiğini. Dava, Yüksek Mahkeme herhangi bir dinleme talebini kabul veya reddetmeye karar verene kadar askıda kalsa da, bu, kadınları kimyasal kürtajın tehlikelerinden korumak için çok önemli bir adımdır.
Doğmamış bir çocuğun hayatına son vermenin yanı sıra, kimyasal kürtajlar kadınlar için ciddi sağlık risklerine neden olabilir. Mahkemenin belirttiği gibi, FDA’nın kendi verileri, “binlerce kadının ve yüz binlerce kadarının ilacı almanın bir sonucu olarak ciddi yan etkiler yaşadığını ve bu etkileri tedavi etmek için ameliyat veya acil bakım gerektirdiğini” gösteriyor.
Özellikle, en güncel ilaç rehberi, kadınların %2,9 ila %4,6’sının kimyasal kürtaj ilaçları aldıktan sonra acil servise gittiğini göstermektedir.
FEDERAL TEMYİZ MAHKEMESI KORTASYON HAPINA ERİŞİMİ KISITLIYOR MIFEPRISTON, İLAÇ KALDI MEVCUT
Yine de 2000 yılında kimyasal kürtaj ilaçlarını onayladıktan sonra – FDA’nın hamileliğin ciddi veya yaşamı tehdit eden bir hastalık olduğunu bulmasını gerektiren bir düzenleme uyarınca – FDA her türlü anlamlı korumayı kaldırdı.
İlaç kürtajında kullanılan iki ilaç olan Mifepriston (Mifeprex) ve Misoprostol, 17 Haziran 2022’de New Mexico, Santa Teresa’da yasal ilaç kürtaj hizmeti veren Kadın Üreme Kliniği’nde görülüyor. (Getty Images aracılığıyla ROBYN BECK/AFP)
Örneğin 2016’da FDA, izin verilen yaşı yediden 10 haftaya çıkardı, gerekli üç ofis ziyaretinden ikisini kaldırdı, doktor olmayanların ilaç rejimini reçete etmesine izin verdi ve sağlayıcıların ölümcül olmayan yan etkileri bildirme gerekliliğini ortadan kaldırdı. FDA Olumsuz Olay Raporlama Sistemine.
Ardından, 2021’de FDA, kalan son ofis ziyaretini kaldırdı ve kimyasal kürtaj ilaçlarının, her kadın bir sağlık uzmanı tarafından muayene edilmeden posta yoluyla gönderilmesine izin verdi.
Bu, bir doktorun, her 50 gebelikten birinde meydana gelen ve potansiyel olarak kanama ve hatta ölümle sonuçlanan kimyasal kürtaj için kontrendike olan bir dış gebeliği teşhis etme şansı olmadığı anlamına gelir.
Beklenmedik bir hamilelikle karşı karşıya kalan korkmuş bir genç, internete girebilir, bir form doldurabilir, mifepristonu kapısına kadar getirtebilir ve ilacı tek başına, doktorun gözetimi dışında içebilir.
Beşinci Daire, kararında FDA’ya kararlarının İdari Usul Kanunu’na (APA) uyması gerektiğini hatırlattı. Bu kongre yasası, ajansların en azından ele aldığı sorunun önemli yönlerini dikkate almalarını ve ajans nezdindeki kanıtlarla tutarlı bir açıklama sunmalarını gerektiriyor.
Fifth Circuit’in görüşüne göre, FDA kimyasal kürtaja karşı önemli korumaları kaldırdığında ikisini de yapmadı.
Mahkeme ilk önce FDA’nın 2016 eylemlerinin APA’yı ihlal ettiğine karar verdi. Mahkeme, “Mifepristonun güvenlik kısıtlamalarını gevşetirken, FDA, ilacın onu kullanan kadınlar için güvenli olup olmayacağına dair bazı önemli endişeleri ele almadı.”
Özellikle, FDA “birkaç önemli güvenceyi aynı anda kaldırmanın kümülatif etkisini dikkate almadı. Bu ‘büyük’ ve ‘birbiriyle ilişkili’ değişikliklerin risk profilini değiştirip değiştiremeyeceğini, öyle ki ajansın yetki vermeye devam etmesi gerektiğini değerlendiremedi. ölümcül olmayan yan etkilerin bildirilmesi ve mifepristonun kişiye reçete edilmeden ve dağıtılmadan güvenli bir şekilde kullanılabileceğini olumlu bir şekilde gösteren kanıtları toplamada başarısız oldu.”
2021’de postayla kürtaja izin verme kararıyla ilgili olarak mahkeme, FDA’yı, sağlayıcı raporlama gerekliliğini ortadan kaldırdıktan sonra FAERS’teki olumsuz olay verilerine olumlu ağırlık vermekle eleştirdi. Mahkeme, “bir kurumun raporlama gerekliliğini ortadan kaldırmasının “mantıksız” olduğunu yazdı. [chemical abortion] ve ardından kararını desteklemek için ortaya çıkan veri yokluğunu kullanın.”
Mahkemenin kararı, bu önemli güvenceleri eski durumuna getirdi ve kimyasal kürtajı yedi haftalık gebelik sınırlaması, gerekli muayenehane ziyaretleri, ölümcül olmayan advers olay bildirimi ve doktor muafiyeti dahil olmak üzere orijinal 2000 güvencelerine geri döndürdü. Ve bu tehlikeli ilaçlar artık postayla gönderilmeyebilir.
Bu karar, davada davacı olan ve yıllardır kız çocukları ve kadınlar adına sesini yükselten hamile ve kürtaj sonrası kadınların bakımında deneyimli bir avuç cesur doktoru haklı çıkarıyor.
HABERLER SUNULDU
Onlarca yıldır, bu doktorlar kimyasal kürtajın ciddi risklerine ve komplikasyonlarına dikkat çekerek FDA’ya kimyasal kürtaj ilaçlarını piyasadan çekmesi veya en azından gerekli korumaları geri getirmesi için dilekçe verdiler.
Pekala, artık yeni bir dönem geldi. Beşinci Daire’nin kararı sayesinde, FDA nihayet yasayı ve kadın sağlığı ve güvenliğini pervasızca hiçe saymasından sorumlu tutulacak.
ERIN HAWLEY’DEN DAHA FAZLA OKUMAK İÇİN TIKLAYIN
Erin Hawley, Alliance Defending Freedom’ın kıdemli danışmanıdır.
ABD Beşinci Daire Temyiz Mahkemesi 16 Ağustos’ta kadın sağlığı için bir zafer kazandı. Alliance for Hipokrat Tıp – ABD Gıda ve İlaç İdaresi FDA’nın kimyasal kürtaj ilaçları için kritik korumaları geri getirmesi ve yasa dışı posta siparişi kürtajlarına son vermesi gerektiğini. Dava, Yüksek Mahkeme herhangi bir dinleme talebini kabul veya reddetmeye karar verene kadar askıda kalsa da, bu, kadınları kimyasal kürtajın tehlikelerinden korumak için çok önemli bir adımdır.
Doğmamış bir çocuğun hayatına son vermenin yanı sıra, kimyasal kürtajlar kadınlar için ciddi sağlık risklerine neden olabilir. Mahkemenin belirttiği gibi, FDA’nın kendi verileri, “binlerce kadının ve yüz binlerce kadarının ilacı almanın bir sonucu olarak ciddi yan etkiler yaşadığını ve bu etkileri tedavi etmek için ameliyat veya acil bakım gerektirdiğini” gösteriyor.
Özellikle, en güncel ilaç rehberi, kadınların %2,9 ila %4,6’sının kimyasal kürtaj ilaçları aldıktan sonra acil servise gittiğini göstermektedir.
FEDERAL TEMYİZ MAHKEMESI KORTASYON HAPINA ERİŞİMİ KISITLIYOR MIFEPRISTON, İLAÇ KALDI MEVCUT
Yine de 2000 yılında kimyasal kürtaj ilaçlarını onayladıktan sonra – FDA’nın hamileliğin ciddi veya yaşamı tehdit eden bir hastalık olduğunu bulmasını gerektiren bir düzenleme uyarınca – FDA her türlü anlamlı korumayı kaldırdı.
İlaç kürtajında kullanılan iki ilaç olan Mifepriston (Mifeprex) ve Misoprostol, 17 Haziran 2022’de New Mexico, Santa Teresa’da yasal ilaç kürtaj hizmeti veren Kadın Üreme Kliniği’nde görülüyor. (Getty Images aracılığıyla ROBYN BECK/AFP)
Örneğin 2016’da FDA, izin verilen yaşı yediden 10 haftaya çıkardı, gerekli üç ofis ziyaretinden ikisini kaldırdı, doktor olmayanların ilaç rejimini reçete etmesine izin verdi ve sağlayıcıların ölümcül olmayan yan etkileri bildirme gerekliliğini ortadan kaldırdı. FDA Olumsuz Olay Raporlama Sistemine.
Ardından, 2021’de FDA, kalan son ofis ziyaretini kaldırdı ve kimyasal kürtaj ilaçlarının, her kadın bir sağlık uzmanı tarafından muayene edilmeden posta yoluyla gönderilmesine izin verdi.
Bu, bir doktorun, her 50 gebelikten birinde meydana gelen ve potansiyel olarak kanama ve hatta ölümle sonuçlanan kimyasal kürtaj için kontrendike olan bir dış gebeliği teşhis etme şansı olmadığı anlamına gelir.
Beklenmedik bir hamilelikle karşı karşıya kalan korkmuş bir genç, internete girebilir, bir form doldurabilir, mifepristonu kapısına kadar getirtebilir ve ilacı tek başına, doktorun gözetimi dışında içebilir.
Beşinci Daire, kararında FDA’ya kararlarının İdari Usul Kanunu’na (APA) uyması gerektiğini hatırlattı. Bu kongre yasası, ajansların en azından ele aldığı sorunun önemli yönlerini dikkate almalarını ve ajans nezdindeki kanıtlarla tutarlı bir açıklama sunmalarını gerektiriyor.
Fifth Circuit’in görüşüne göre, FDA kimyasal kürtaja karşı önemli korumaları kaldırdığında ikisini de yapmadı.
Mahkeme ilk önce FDA’nın 2016 eylemlerinin APA’yı ihlal ettiğine karar verdi. Mahkeme, “Mifepristonun güvenlik kısıtlamalarını gevşetirken, FDA, ilacın onu kullanan kadınlar için güvenli olup olmayacağına dair bazı önemli endişeleri ele almadı.”
Özellikle, FDA “birkaç önemli güvenceyi aynı anda kaldırmanın kümülatif etkisini dikkate almadı. Bu ‘büyük’ ve ‘birbiriyle ilişkili’ değişikliklerin risk profilini değiştirip değiştiremeyeceğini, öyle ki ajansın yetki vermeye devam etmesi gerektiğini değerlendiremedi. ölümcül olmayan yan etkilerin bildirilmesi ve mifepristonun kişiye reçete edilmeden ve dağıtılmadan güvenli bir şekilde kullanılabileceğini olumlu bir şekilde gösteren kanıtları toplamada başarısız oldu.”
DİĞER FOX HABERLERİ GÖRÜŞÜ İÇİN TIKLAYINIZ
2021’de postayla kürtaja izin verme kararıyla ilgili olarak mahkeme, FDA’yı, sağlayıcı raporlama gerekliliğini ortadan kaldırdıktan sonra FAERS’teki olumsuz olay verilerine olumlu ağırlık vermekle eleştirdi. Mahkeme, “bir kurumun raporlama gerekliliğini ortadan kaldırmasının “mantıksız” olduğunu yazdı. [chemical abortion] ve ardından kararını desteklemek için ortaya çıkan veri yokluğunu kullanın.”
Mahkemenin kararı, bu önemli güvenceleri eski durumuna getirdi ve kimyasal kürtajı yedi haftalık gebelik sınırlaması, gerekli muayenehane ziyaretleri, ölümcül olmayan advers olay bildirimi ve doktor muafiyeti dahil olmak üzere orijinal 2000 güvencelerine geri döndürdü. Ve bu tehlikeli ilaçlar artık postayla gönderilmeyebilir.
Bu karar, davada davacı olan ve yıllardır kız çocukları ve kadınlar adına sesini yükselten hamile ve kürtaj sonrası kadınların bakımında deneyimli bir avuç cesur doktoru haklı çıkarıyor.
HABERLER SUNULDU
Onlarca yıldır, bu doktorlar kimyasal kürtajın ciddi risklerine ve komplikasyonlarına dikkat çekerek FDA’ya kimyasal kürtaj ilaçlarını piyasadan çekmesi veya en azından gerekli korumaları geri getirmesi için dilekçe verdiler.
Pekala, artık yeni bir dönem geldi. Beşinci Daire’nin kararı sayesinde, FDA nihayet yasayı ve kadın sağlığı ve güvenliğini pervasızca hiçe saymasından sorumlu tutulacak.
ERIN HAWLEY’DEN DAHA FAZLA OKUMAK İÇİN TIKLAYIN
Erin Hawley, Alliance Defending Freedom’ın kıdemli danışmanıdır.